江苏兴中缘医疗科技的X射线胶片观片灯抽检不合规

江苏省药监局在2025年12月9日发布《关于发布 2025 年江苏省第二期医疗器械监督抽检结果的通告》，其中标示为江苏兴中缘医疗科技有限公司的X射线胶片观片灯抽检不符合规定，详情如下：

序号：9
标示产品名称：X射线胶片观片灯
标示备案人：江苏兴中缘医疗科技有限公司
被抽查单位：江苏兴中缘医疗科技有限公司
规格型号：X-GPD-3
生产日期/批号/出厂编号：2025.04.29，25042901
不符合标准规定项目：设备或设备部件的外部标记

江苏兴中缘医疗科技有限公司的X射线胶片观片灯注册信息如下：

备案号 苏常械备20170199号
备案人名称 江苏兴中缘医疗科技有限公司
备案人注册地址 钟楼区经济开发区玉兰路78号
生产地址 钟楼经济开发区玉兰路78号
产品名称/产品分类名称 X射线胶片观片灯
型号规格/包装规格 X-GPD-3
产品描述/主要组成成分 通过将冲洗后的胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。一般由光源、观察屏、箱体及必要的附件组成，分为单联、双联、多联等
预期用途 用于观察X射线胶片。
备案单位 常州市市场监督管理局
备案日期 2017-12-28