杭州达维先医药科技的医用退热贴抽检不合规

2026-05-23 13:29:38    来源:江苏省药监局  作者:

江苏省药监局在2025年12月9日发布《关于发布 2025 年江苏省第二期医疗器械监督抽检结果的通告》,其中标示为杭州达维先医药科技有限公司的医用退热贴抽检不符合规定,详情如下:

序号:8
标示产品名称:医用退热贴
标示备案人:杭州达维先医药科技有限公司
被抽查单位:江苏华鑫源医药有限公司
规格型号:50mm*120mm
生产日期/批号/出厂编号:20230103,202301A01
不符合标准规定项目:粘性试验

杭州达维先医药科技有限公司的医用退热贴注册信息如下:

备案号 浙杭械备20220178
备案人名称 杭州达维先医药科技有限公司
备案人注册地址 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号13幢501室
生产地址 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号13幢501室
产品名称/产品分类名称 医用退热贴
型号规格/包装规格 规格:50mm*120mm
产品描述/主要组成成分 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成,凝胶层由甘油、聚丙烯酸钠和纯化水组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不应包含附录所列成分。非无菌产品。
预期用途 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位 杭州市市场监督管理局
备案日期 2022-12-08

手机:   汉字数