江苏涟水制药的双氯芬酸钾片抽检不合规

江苏省药监局在2026年3月4日发布了《关于江苏省2026年第1期药品质量的通告（2026年 第2号）》，其中标示为江苏涟水制药有限公司的一批次双氯芬酸钾片抽检不符合规定，详情如下：

序号：1
药品通用名：双氯芬酸钾片
检品来源：江苏涟水制药有限公司
标示生产企业：江苏涟水制药有限公司
批号：25052831
药品规格：50mg
检验机构：淮安市食品药品检验所
检验依据：《中国药典》2020 年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：检查：溶出度

江苏涟水制药有限公司的双氯芬酸钾片注册信息如下：

批准文号 国药准字H20000638
产品名称 双氯芬酸钾片
英文名称 Diclofenac Potassium Tablets
商品名 菲亚宁
剂型 片剂
规格 50mg
上市许可持有人 江苏涟水制药有限公司
上市许可持有人地址 涟水经济开发区红日大道18号
生产单位 江苏涟水制药有限公司
批准日期 2025-08-11
生产地址 淮安市涟水经济开发区红日大道18号
产品类别 化学药品
原批准文号 国药准字H20000638
药品本位码 86901466000897