Bizengri泽诺库珠单抗获FDA批准用于胆管癌

来源:网络媒体2026-05-11 11:10
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Partner Therapeutic于5月8日宣布FDA基于专员优惠券(CNPV)批准其HER2和HER3双特异性抗体Zenocutuzumab(中文名:泽诺库珠单抗,商品名:Bizengri)适应症:晚期、不可切除或转移性携带NRG1基因融合且既往系统治疗后疾病进展的胆管癌患者。

Bizengri(Zenocutuzumab,中文名:泽诺库珠单抗)是Merus(现为Genmab子公司)开发的双特异性抗体,能结合表达在细胞(包括肿瘤细胞)表面的HER2和HER3的细胞外结构域,抑制HER2与HER3形成二聚体并阻止NRG1与HER3的结合,通过减少细胞增殖及PI3K-AKT-mTOR信号通路传导发挥作用。

经查,“Bizengri”是Merus N.V.注册的商标,其注册信息如下:

商品/服务:用于预防和治疗病毒性疾病、自身免疫和炎症性疾病、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病、疼痛、皮肤疾病、胃肠疾病、传染病、代谢性疾病、肿瘤疾病、眼科疾病以及呼吸系统疾病的人用医药制剂
申请/注册号:G1654962
申请日期:2022年04月07日
国际分类:5
申请人名称(英文) Merus N.V.
申请人地址(英文):Uppsalalaan17,3een4everdiepingNL-3584CTUtrecht

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