宁波翼龙医疗设备的烫伤翻身床出现质量问题被召回

2026-05-05 12:13:34    来源:浙江省药监局  作者:

宁波翼龙医疗设备有限公司对烫伤翻身床主动召回

宁波翼龙医疗设备有限公司报告,由于发现该司销售并安装的烫伤翻身床(备案号:浙甬械备20220244,型号规格:FSC-01型,生产批号:20250201)存在多次拆装、运输的情况,可能导致医疗器械出现质量问题,公司对该产品主动召回。涉及产品在中国的销售数量1台,详见附件《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表

2026年1月21日

浙甬械备20220244的备案信息如下:

备案号:浙甬械备20220244
备案人名称:宁波翼龙医疗设备有限公司
备案人注册地址:浙江省宁波市宁海县梅林街道花园工业区佳华路7号
生产地址:浙江省宁波市宁海县梅林街道花园工业区佳华路7号
产品名称/产品分类名称:烫伤翻身床
型号规格/包装规格:FSC-01
产品描述/主要组成成分 由控制翻转部分、床体、上下床棚、搁手脚板、输液吊瓶架和锁紧装置组成,采用316不锈钢材料制成。可进行整体翻转、升降。无源产品。
预期用途 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。
备案单位:宁波市市场监督管理局
备案日期:2022-12-05

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