宁波翼龙医疗设备的烫伤翻身床出现质量问题被召回

宁波翼龙医疗设备有限公司对烫伤翻身床主动召回

宁波翼龙医疗设备有限公司报告，由于发现该司销售并安装的烫伤翻身床（备案号：浙甬械备20220244，型号规格：FSC-01型，生产批号：20250201）存在多次拆装、运输的情况，可能导致医疗器械出现质量问题，公司对该产品主动召回。涉及产品在中国的销售数量1台，详见附件《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表

2026年1月21日

浙甬械备20220244的备案信息如下：

备案号：浙甬械备20220244
备案人名称：宁波翼龙医疗设备有限公司
备案人注册地址：浙江省宁波市宁海县梅林街道花园工业区佳华路7号
生产地址：浙江省宁波市宁海县梅林街道花园工业区佳华路7号
产品名称/产品分类名称：烫伤翻身床
型号规格/包装规格：FSC-01
产品描述/主要组成成分 由控制翻转部分、床体、上下床棚、搁手脚板、输液吊瓶架和锁紧装置组成，采用316不锈钢材料制成。可进行整体翻转、升降。无源产品。
预期用途 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。
备案单位：宁波市市场监督管理局
备案日期：2022-12-05