医药人注意!普瑞巴林、愈美制剂管控再升级
2026-04-24 18:01:05 来源: 作者:
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4月20日,国家药监局、公安部、国家禁毒委员会办公室联合发布《关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告》,对普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂(仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂,下同)实施全链条严管,包括生产、流通、零售等各个环节。 《通告》明确,省级药监部门严格控制愈美制剂所需右美沙芬原料药的需用计划,原则上不得超过上一年度。对在非法渠道查获数量较多的生产企业,应削减计划。 药品上市许可持有人、批发企业需核实购买方资质及采购人员信息。跟踪药品到货情况,禁止现金交易,定期监测销售情况。发现异常购买方时停止销售并报告。 药品零售企业需设专柜专人管理、专册登记。处方药凭执业医师处方销售并留存处方,非处方药一次销售不超过5个最小包装,严禁向末成年人销售,不得通过网络零售或者变相零售。发现异常购药情况需拒绝销售并报告。 药品上市许可持有人需建立或使用追溯系统,采集上传信息并定期分析,销售异常立即停供、取消购方资格。经营企业采购需核验来源,销售需提供追溯信息,追溯异常立即停购停销并上报。 此外,各省级药监部门将上述药品纳入药物滥用监测重点品种,建立预警机制,及时处置滥用风险。各级药监局将强化全环节监管,严厉查处违规行为。公安机关对相关违法治安管理行为依法查处,涉嫌犯罪的立案调查,保持严打高压态势。 感谢大家的观看。如果觉得有用,请点赞、关注、转发! [1]《国家药品监督管理局 公安部 国家禁毒委员会办公室关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告》,国家药监局,2026-04-20 [2]《三部门联合发文,这两种药品禁止网售和变相零售!》,中国药店,2026-04-21 内容来源:兔灵医药 本视频仅为健康科普,不构成用药、诊疗建议。有相关需求请在医生或药师指导下使用。本视频发布是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请立即后台留言通知我们,情况属实,我们会第一时间予以删除,并同时向您表示歉意。