新乡市宏达卫材的医用棉签抽检不合格

吉林省药监局在2025年11月27日发布了吉林省医疗器械质量公告（2025年第2期），其中标识为新乡市宏达卫材有限公司的一批次医用棉签抽检不合格，详情如下：

序号：7
报告编号：JDS2025279
标示产品名称：医用棉签
标示生产单位：新乡市宏达卫材有限公司
规格/型号：10cm
生产日期/批号/出厂编号：2024年11月5日/24110560901
被抽样单位名称：东丰县医院
抽样单位名称：辽源市市场监督管理局
检验结果：不合格
不合格项目：无菌

新乡市宏达卫材有限公司的医用棉签注册信息如下：

注册证编号 豫械注准20192140745
注册人名称 新乡市宏达卫材有限公司
注册人住所 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号
生产地址 河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号
产品名称 医用棉签
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 本产品由竹棒和医用脱脂棉加工而成。
适用范围/预期用途 临床使用酒精、碘酊或碘伏为消毒剂，且仅用于注射、输液前对完整皮肤消毒使用。
审批部门 河南省药品监督管理局
批准日期 2023-09-05
生效日期 2024-06-28
有效期至 2029-06-27