江西新开创医疗器械的医用棉签抽检不合格

2026-04-25 17:42:30    来源:吉林省药监局  作者:

吉林省药监局在2025年11月27日发布了吉林省医疗器械质量公告(2025年第2期),其中标识为江西新开创医疗器械有限公司的一批次医用棉签抽检不合格,详情如下:

序号:8
报告编号:JDS2025155
标示产品名称:医用棉签
标示生产单位:江西新开创医疗器械有限公司
规格/型号:10cm 灭菌棉签
生产日期/批号/出厂编号:20241008/20241008
被抽样单位名称:长白山保护开发区池北区永苹大药房有限公司
抽样单位名称:长白山市场监督管理局
检验结果:不合格
不合格项目:无菌

江西新开创医疗器械有限公司的医用棉签注册信息如下:

注册证编号 赣械注准20222140169
注册人名称 江西新开创医疗器械有限公司
注册人住所 江西省南昌市进贤县白圩乡创业园区长进路26号
生产地址 江西省南昌市进贤县白圩乡创业园区长进路26号
产品名称 医用棉签
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 本产品由符合YY/T0330-2015的医用脱脂棉和竹棒制成。产品不含消毒剂。经环氧乙烷灭
菌,产品无菌。
适用范围/预期用途 用于对皮肤、创面进行清洁处理。
审批部门 江西省药品监督管理局
批准日期 2022-08-22
生效日期 2022-08-22
有效期至 2027-08-21

手机:   汉字数