吉林省中科精研的卡波姆阻菌阴道填塞凝胶抽检不合格

吉林省药监局在2025年11月27日发布了吉林省医疗器械质量公告（2025年第2期），其中标识为吉林省中科精研医疗技术研究院的一批次卡波姆阻菌阴道填塞凝胶抽检不合格，详情如下：

序号：9
报告编号：JDS2025305
标示产品名称：卡波姆阻菌阴道填塞凝胶
标示生产单位：吉林省中科精研医疗技术研究院
规格/型号：3g/支
生产日期/批号/出厂编号：2025/03/13/20250301
被抽样单位名称：吉林省中科精研医疗技术研究院
抽样单位名称：吉林省药品安全抽样中心
检验结果：不合格
不合格项目：微生物限度

吉林省中科精研医疗技术研究院的卡波姆阻菌阴道填塞凝胶注册信息如下：

注册证编号 吉械注准20222180540
注册人名称 吉林省中科精研医疗技术研究院
注册人住所 长春经济技术开发区专用车园区9-5号
生产地址 长春经济技术开发区专用车园区9-5号
产品名称 卡波姆阻菌阴道填塞凝胶
管理类别 第二类
型号规格 3g/支
结构及组成/主要组成成分 本品由凝胶和给凝胶器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、依地酸二钠、三乙醇胺、甘油、纯化水组成。
适用范围/预期用途 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植；适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
审批部门 吉林省药品监督管理局
批准日期 2022-07-27
生效日期 2022-07-27
有效期至 2027-07-26