南昌市意尔康的医用棉签、棉球、棉片、棉卷抽检不合格

吉林省药监局在2025年11月27日发布了吉林省医疗器械质量公告（2025年第2期），其中标识为南昌市意尔康医疗器械有限公司的一批次医用棉签、棉球、棉片、棉卷抽检不合格，详情如下：

序号：10
报告编号：JDS2025192
标示产品名称：医用棉签、棉球、棉片、棉卷
标示生产单位：南昌市意尔康医疗器械有限公司
规格/型号：10cm A型：无菌棉签
生产日期/批号/出厂编号：20241014/20241014
被抽样单位名称：四平市第四人民医院
抽样单位名称：四平市市场监督管理局
检验结果：不合格
不合格项目：无菌

南昌市意尔康医疗器械有限公司的医用棉签、棉球、棉片、棉卷注册信息如下：

注册证编号 赣械注准20162140235
注册人名称 南昌市意尔康医疗器械有限公司
注册人住所 江西省南昌市进贤县长山工业园区
生产地址 江西省南昌市进贤县长山工业园区
产品名称 医用棉签、棉球、棉片、棉卷
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 本产品A型由医用脱脂棉和芯杆制成；B型由医用棉签浸润碘伏消毒液制成；C型、E型、F型：由医用脱脂棉制成；D型由医用棉球浸润碘伏消毒液制成；G型由医用棉片浸润碘伏消毒液而成；Ｈ型由（A、B、C、D、E、F、Ｇ）型产品自由组合而成。
适用范围/预期用途 本产品A型、B型、C型、D型供医疗单位和家庭作涂药、擦洗、清创、皮肤消毒等使用；E型供医疗单位用于抽血、牙科止血、伤口清理等使用；F型、G型供医疗单位手术时止血、擦洗创口、皮肤消毒、吸收创口组织渗出液等临床作敷料使用；H型供医疗单位和家庭使用。
审批部门 江西省药品监督管理局
批准日期 2021-06-29
生效日期 2021-06-29
有效期至 2026-06-28