河南驼人医疗用品的医用防护口罩抽检不合格

吉林省药监局在2025年11月27日发布了吉林省医疗器械质量公告（2025年第2期），其中标识为河南驼人医疗用品有限公司的一批次医用防护口罩抽检不合格，详情如下：

序号：11
报告编号：JDS2025095
标示产品名称：医用防护口罩
标示生产单位：河南驼人医疗用品有限公司受托生产企业河南驼人医用卫生材料有限公司
规格/型号：无菌折叠头戴式 I-A型
生产日期/批号/出厂编号：2022年12月28日/20221202814
被抽样单位名称：浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院
抽样单位名称：长春市市场监督管理局南关分局
检验结果：不合格
不合格项目：过滤效率

河南驼人医用卫生材料有限公司的医用防护口罩注册信息如下：

注册证编号 豫械注准20232140694
注册人名称 河南驼人医用卫生材料有限公司
注册人住所 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称 医用防护口罩
管理类别 第二类
型号规格 无菌折叠头戴式A型
结构及组成/主要组成成分 本品由口罩体（含鼻夹）、口罩带和调节扣组成。A型口罩体为四层结构，分别为聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷布、聚丙烯熔喷布、聚丙烯纺粘无纺布。B型口罩体为五层结构，分别为聚丙烯纺粘无纺布、ES复合纤维热风棉、聚丙烯熔喷布、聚丙烯熔喷布、聚丙烯纺粘无纺布。
适用范围/预期用途 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
审批部门 河南省药品监督管理局
批准日期 2025-09-08
生效日期 2023-08-30
有效期至 2028-08-29