上海天意医疗器械的眼部热敷贴抽检不合格

吉林省药监局在2025年11月27日发布了吉林省医疗器械质量公告（2025年第2期），其中标识为上海天意医疗器械有限公司的一批次眼部热敷贴抽检不合格，详情如下：

序号：13
报告编号：JDS2025111
标示产品名称：眼部热敷贴
标示生产单位：上海天意医疗器械有限公司
规格/型号：185mm×75mm
生产日期/批号/出厂编号：2024年12月30日/20241227
被抽样单位名称：大安爱尔眼科医院有限公司
抽样单位名称：白城市市场监督管理局
检验结果：不合格
不合格项目：最高温度

上海天意医疗器械有限公司的眼部热敷贴注册信息如下：

注册证编号 沪械注准20232090142
注册人名称 上海天意医疗器械有限公司
注册人住所 上海市嘉定区银龙路258弄1号
生产地址 上海市普陀区同普路1175弄9号1楼001室
产品名称 眼部热敷贴
管理类别 第二类
型号规格 185mm×75mm
结构及组成/主要组成成分 产品由弹力无纺布、水刺无纺布、针刺无纺布、发热包和外袋组成，发热包由覆膜无纺布和发热剂（铁粉、蛭石、氯化钠、活性炭和水）组成。
适用范围/预期用途 产品应在医生的指导下使用，用于睑板腺功能障碍引起的干眼症症状缓解。
审批部门 上海市药品监督管理局
批准日期 2023-05-31
生效日期 2024-09-25
有效期至 2028-05-30