南昌市恒康医疗器械的医用棉签、棉球抽检不合格

吉林省药监局在2025年11月27日发布了吉林省医疗器械质量公告(2025年第2期)，其中标识为南昌市恒康医疗器械有限公司的一批次医用棉签、棉球抽检不合格，详情如下：

序号：1
报告编号：JDS2025325
标示产品名称：医用棉签、棉球
标示生产单位：南昌市恒康医疗器械有限公司
规格/型号 ：10cm Ⅰ型（医用棉签）
生产日期/批号/出厂编号：20250108/20250108
被抽样单位名称：吉林省吉林中西医结合医院
抽样单位名称：吉林市市场监督管理局
检验结果：不合格
不合格项目：无菌

南昌市恒康医疗器械有限公司的医用棉签、棉球注册信息如下：

注册证编号 赣械注准20182140055
注册人名称 南昌市恒康医疗器械有限公司
注册人住所 江西省南昌市进贤县长山乡李长路中段
生产地址 江西省南昌市进贤县长山乡李长路中段
产品名称 医用棉签、棉球
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 I型（医用棉签）由竹、木棒或塑料棒及医用脱脂棉制成；II型（医用棉球）以医用脱脂棉为原材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围/预期用途 供医疗卫生单位及家庭使用。
审批部门 江西省药品监督管理局
批准日期 2022-12-27
生效日期 2023-03-16
有效期至 2028-03-15