- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】关节内窥镜手术器械
- 【结构与组成】该产品由骨科用钻、骨科导向器、骨科用刀、内窥镜闭孔器、穿刺针套管、空心钻、导钻、关节镜用手术探针、扩孔器组成。接触人体部分材质采用符合ASTM F899标准规定的304、630、631、420A、XM-16不锈钢材料制成,非灭菌提供。
- 【用法用量】在手术过程中起辅助作用,完成关节镜下骨科手术。
- 【生产厂家】美国锐适公司
- 【代理商】锐适医疗器械(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20212040346
- 【生产地址】美国1370 Creekside Blvd Naples, FL USA 34108
注册证编号 国械注进20212040346
注册人名称 锐适公司 Arthrex, Inc.
注册人住所 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
生产地址 1370 Creekside Blvd Naples, FL USA 34108;6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria,FL USA 34142;51 DORNIERSTRASSE TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532;WUERTTEMBERGER STRASSE 26 FRIDINGEN. Baden-Wurttemberg GERMANY 78567
代理人名称 锐适医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)
产品名称 关节内窥镜手术器械Orthopedic Instruments
管理类别 第二类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 该产品由骨科用钻、骨科导向器、骨科用刀、内窥镜闭孔器、穿刺针套管、空心钻、导钻、关节镜用手术探针、扩孔器组成。接触人体部分材质采用符合ASTM F899标准规定的304、630、631、420A、XM-16不锈钢材料制成,非灭菌提供。
适用范围/预期用途 在手术过程中起辅助作用,完成关节镜下骨科手术。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-09-07
有效期至 2026-09-06