手动球囊导管充压泄压装置价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】手动球囊导管充压泄压装置
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】由同轴连接器、制动活栓和注射器组成。一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。货架有效期24个月。
• 【适用范围】

  用于心血管介入手术中，与球囊型冷冻消融导管连接使用，利用注射器的刻度控制充液和放气量，对球囊型冷冻消融导管进行充液以及回缩。仅在体外使用，不接触人体血液循环系统。

• 【生产厂家】美国美敦力公司
• 【代理商】美敦力(上海)管理有限公司
• 【注册证号】国械注进20222030129
• 【生产地址】墨西哥Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO

注册证编号 国械注进20222030129
注册人名称 Medtronic, Inc. 美敦力公司
注册人住所 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 USA
生产地址 Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO
代理人名称 美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称 手动球囊导管充压泄压装置Manual Retraction Kit
管理类别 第二类
型号规格 20MRK
结构及组成/主要组成成分 由同轴连接器、制动活栓和注射器组成。一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。货架有效期24个月。
适用范围/预期用途 用于心血管介入手术中，与球囊型冷冻消融导管连接使用，利用注射器的刻度控制充液和放气量，对球囊型冷冻消融导管进行充液以及回缩。仅在体外使用，不接触人体血液循环系统。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-03-10
有效期至 2027-03-09
变更情况 2023-03-30 注册人名称由:Medtronic CryoCath LP 美敦力快凯欣有限合伙企业; 注册人住所由:9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec, H9R 5Z8 Canada;注册人名称变更为:Medtronic, Inc. 美敦力公司; 注册人住所变更为:710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 USA 2023-05-11 “生产地址：9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec,H9R 5Z8 Canada” 变更为 “生产地址：Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO”