非可吸收缝线锚钉价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】非可吸收缝线锚钉
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】非可吸收缝线锚钉由骨锚、缝线（带针或不带针）组成：1.骨锚锚身材质为Ti6Al4VELI，锚翼材质为镍-钛合金；2.缝线为ORTHOCORD缝线，由染色的可吸收性聚二苄基丙二酰脲（PDS）和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。无菌包装，一次性使用。
• 【适用范围】

  该产品是骨外科手术中应用的内植入物，用于肩，膝，指，腕，踝，趾关节肌腱，韧带的重连接。

• 【生产厂家】美国德培依运动医学股份有限公司
• 【代理商】强生(上海)医疗器材有限公司
• 【注册证号】国械注进20173130459
• 【生产地址】瑞士Puits Godet 20 Neuchatel, CH 2000, Switzerland

注册证编号 国械注进20173130459
注册人名称 德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek
注册人住所 325 Paramount Drive , Raynham , MA 02767 , USA
生产地址 Puits Godet 20 Neuchatel, CH 2000, Switzerland; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico
代理人名称 强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称 非可吸收缝线锚钉Non-Absorbable Small Anchors with Orthocord
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 非可吸收缝线锚钉由骨锚、缝线（带针或不带针）组成：1.骨锚锚身材质为Ti6Al4VELI，锚翼材质为镍-钛合金；2.缝线为ORTHOCORD缝线，由染色的可吸收性聚二苄基丙二酰脲（PDS）和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。无菌包装，一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品是骨外科手术中应用的内植入物，用于肩，膝，指，腕，踝，趾关节肌腱，韧带的重连接。
备注 原注册证编号：国械注进20173460459。按新《分类目录》，该产品分类编码为13，管理类别为三类。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-10-08
有效期至 2027-02-22
变更情况 2023-06-21 产品技术要求变化对比表见附件。型号规格变化对比表见附件。2024-03-05 生产地址由 “Puits Godet 20 Neuchatel, CH 2000, Switzerland” 变更为“Puits Godet 20 Neuchatel, CH 2000, Switzerland; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico”。2026-03-30 变更产品技术要求，详见变化对比表。