鞘内导管价格对比美敦力

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】鞘内导管
【结构与组成】该产品由脊髓管路、泵管路、泵接头、压力释放套管、固定锚，以及导丝、穿刺针组成。其中长期植入人体的脊髓管路、泵管路、泵接头、压力释放套管和固定锚由硅橡胶、钛和尼龙构成，短期接触人体的导丝和穿刺针由不锈钢构成，导丝外涂覆聚四氟乙烯涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期两年。
【适用范围】
该产品是美敦力植入泵输注系统的组成部分，用于向鞘内输注非肠道型药物。
【生产厂家】美国美敦力公司
【代理商】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20173122122
【生产地址】美国Road 31, Km.24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777

注册证编号国械注进20173122122
注册人名称美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
生产地址 (1)Road 31, Km.24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777；(2)800 53rd Ave., N.E., Minneapolis, MN 55421
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称鞘内导管Intrathecal Catheter
管理类别第三类
型号规格 8731SC
结构及组成/主要组成成分该产品由脊髓管路、泵管路、泵接头、压力释放套管、固定锚，以及导丝、穿刺针组成。其中长期植入人体的脊髓管路、泵管路、泵接头、压力释放套管和固定锚由硅橡胶、钛和尼龙构成，短期接触人体的导丝和穿刺针由不锈钢构成，导丝外涂覆聚四氟乙烯涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期两年。
适用范围/预期用途该产品是美敦力植入泵输注系统的组成部分，用于向鞘内输注非肠道型药物。
备注该产品为美敦力植入泵输注系统的组成部分，其中与该产品配套使用的药物灌注系统（注册证号：国械注进20173125069）的适用范围限定为“仅用于临床已植入该产品的患者以及临床医生经过评估认为必须要用该产品的患者”。原注册证编号：国械注进20173772122
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-04-11
生效日期 2022-06-26
有效期至 2027-06-25
变更情况 2019-08-14 1.变更产品技术要求，技术要求变更对比表见附件。2018-10-10 “注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。

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