【产品名称】预装单件式人工晶状体
【结构与组成】该产品为预装式人工晶状体,由人工晶状体及植入系统组成。其中人工晶状体为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。人工晶状体主体及襻由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。人工晶状体表面经过PEG处理。光学设计:单焦,非球面。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
【适用范围】该产品用于成年患者无晶体眼的视力矫正,这类患者已通过白内障囊外摘除术取出了白内障晶状体。该器械预期放置于晶状体囊袋内。
【生产厂家】美国强生视力康公司
【代理商】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
【批准文号】国械注进20233160136
【生产地址】波多黎各Road 402 N, Industrial Park, Anasco, 00610 Puerto Rico