【产品名称】体外脊髓神经刺激器
【结构与组成】该产品由体外脊髓神经刺激器、连接电缆和医生程控软件(发布版本4.1)组成,详见产品技术要求。
【适用范围】该产品与本公司生产的植入式脊髓刺激电极导线、植入式脊髓刺激延长导线或脊髓神经测试刺激电极联合使用,用于成人患者术中或神经刺激器植入前测试阶段的测试刺激,评估脊髓神经刺激系统对于成人患者躯干、四肢的单侧或双侧慢性顽固性疼痛的效果。医生程控软件用于设置和调整刺激参数。
【生产厂家】美国波士顿科学神经调控公司
【上市许可持有人】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20252120310
【生产地址】美国Cashel Road Clonmel Co. Tipperary Ireland; 4100 Hamline Avenue North St Paul Minnesota 55112-5798 USA; 720 South Milpitas Blvd. Milpitas CA 95035 USA