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邛崃天银制药的贝诺酯颗粒抽检不合规

来源:国家药监局2026-02-15 14:07
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国家药监局在2026年2月6日发布了国家药监局关于27批次不符合规定药品的通告(2026年第5号),其中标识为邛崃天银制药有限公司的贝诺酯颗粒不符合规定,详情如下:

药品名称:贝诺酯颗粒
标示药品上市许可持有人:邛崃天银制药有限公司
标示生产企业:邛崃天银制药有限公司
批号:2407001、2503001、2503002、2503003
规格:0.5克
抽样环节:经营单位、生产单位
检品来源:吉林省长宏药业有限公司、邛崃天银制药有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-158)-2003Z
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](溶化性)
检验机构:甘肃省药品检验研究院

贝诺酯颗粒的注册信息如下:

批准文号:国药准字H10970068
产品名称:贝诺酯颗粒
英文名称:Benorilate:Granules
商品名:阿扑双欣
剂型:颗粒剂
规格:0.5g
上市许可持有人:邛崃天银制药有限公司
上市许可持有人地址:四川省邛崃市临邛工业园区台资园路17号
生产单位:邛崃天银制药有限公司
批准日期:2024-08-20
生产地址:四川省邛崃市临邛工业园区台资园路17号
产品类别:化学药品
原批准文号:国药准字H10970068
药品本位码:86902067000026

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最新评论:您好,这边联系药店核实,是厂家更换了包装,药品质量是没问题的。这边药店联系您说明没有联系上。如果您有其他的问题,建议您来咨询我们的在线客服。
2023-08-18 15:38
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最新评论:吗替麦考酚酯胶囊(扶异)40粒换了新包装,新包装的右上角有仿制药一致性评价标志。
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最新评论:贝诺酯颗粒没包装照片吗?这个是处方药的吗?
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2021-03-04 17:59
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