锐珂捷埃万妥单抗注射液(皮下注射)获批上市 5分钟完成给药

强生2025年12月25日宣布，旗下创新治疗药物锐珂捷®——埃万妥单抗注射液（皮下注射）正式获得中国NMPA批准，用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

埃万妥单抗是一种靶向EGFR和c-MET的全人源双特异性抗体，具有免疫细胞定向活性。埃万妥单抗（静脉注射剂型）于2025年2月在中国获批上市，随后在4月份获批第二项适应症，覆盖伴有EGFR外显子20插入突变的NSCLC的一线治疗和经EGFR-TKI治疗后进展的NSCLC。

埃万妥单抗皮下注射制剂含有重组人透明质酸酶（rHuPH20），使用Halozyme公司的ENHANZE®给药技术，给药时间仅约5分钟，与静脉注射制剂相比，输注相关不良反应发生率降低80%。