注射用德拉沙星葡甲胺获批上市 为国内首仿

奥赛康2025年12月22日发布公告，公司的全资子公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用德拉沙星葡甲胺《药品注册证书》。该药品为化学药品3类，剂型为注射剂，规格为0.3g。

注射用德拉沙星葡甲胺的独家获批上市，将填补国内市场空白，适用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎的治疗。

德拉沙星原研公司为美国的Melinta Therapeutic，该药是新一代广谱氟喹诺酮类抗菌药物，其分子结构设计突破传统限制。其独特的阴离子特性使其在酸性环境中（如感染病灶）能高效富集，药物浓度可达传统喹诺酮类药物的10倍。

并且，德拉沙星是目前唯一被美国外科感染学会《复杂皮肤软组织感染的管理指南》纳入推荐用于MRSA治疗的喹诺酮类药物。