关于注销椎间融合器等14个医疗器械注册证书的公告

国家药监局关于注销椎间融合器等14个医疗器械注册证书的公告（2026年第13号）

按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下5家企业共14个产品的医疗器械注册证：

一、常州奥斯迈医疗器械有限公司的2个产品：椎间融合器，注册证编号：国械注准20163132419；钛笼椎体内植入物，注册证编号：国械注准20173130107。

二、德国耶拿分析仪器股份公司Analytik Jena AG的1个产品：实时荧光定量PCR分析仪qTOWER3G IVD，注册证编号：国械注进20233220045。

三、（株）五常医疗保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.的3个产品：血糖仪Blood Glucose Monitoring System，注册证编号：国械注进20182222262；血糖仪Glucolab Auto-coding Blood Glucose Monitoring System，注册证编号：国械注进20182222260；血脂测试片（酶法）Lipid Profile Test Strip，注册证编号：国械注进20172406851。

四、（株）路创丽公司Lutronic Corporation的1个产品：Nd：YAG激光治疗仪Dual Pulsed Nd：YAG Laser，注册证编号：国械注进20173096737。

五、瑞士梅达塔国际有限公司Medacta International SA的7个产品：螺钉Versafitcup System，注册证编号：国械注进20163130722；股骨柄Quadra System，注册证编号：国械注进20153132348;非骨水泥型骨柄Quadra System，注册证编号：国械注进20163135085；髋关节假体-髋臼内衬及球头Hip articular Prostheses，注册证编号：国械注进20163135016；人工膝关节EVOLIS Total Knee Prosthesis，注册证编号：国械注进20163134348；髋关节系统组件Hip System Implants，注册证编号：国械注进20163134106；髋关节组件orthopaedic implants-hip joint prostheses-versaficup，注册证编号：国械注进20153132349。

特此公告。

国家药监局

2026年1月23日