安尼妥单抗注射液哪里可以买到？
作者：咨询 来源：七鱼咨询2025-09-15 11:19
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安尼妥单抗注射液哪里可以买到？是不是可以治疗晚期、复发或转移性的胃/胃—食管结合部腺癌？
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2025-09-15 14:46:53
安尼妥单抗注射液目前还没上市。该药品已纳入优先审评，拟定适应症：用于联合化疗治疗至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性胃/胃-食管结合部腺癌。
经查，国家药监局药品审评中心(CDE)已受理上海津曼特生物科技有限公司；江苏康宁杰瑞生物制药有限公司“安尼妥单抗注射液”的上市申请，受理号：CXSS2500093，药品类型：治疗用生物制品，申请类型：新药，注册分类：1，承办日期：2025-09-12。
“安尼妥单抗注射液”在哪能买到？目前国家药品监督管理局数据库没有“安尼妥单抗注射液”的注册信息，该药品上市可能还需要一段时间，上市后，本站会第一时间公布信息，请消费者耐心等待。
￥13599.00 起
包装规格：500mg/50mL
批准文号：国药准字SJ20220011
生产厂家：法国Lilly France;美国Eli Lilly and Company
安尼妥单抗由康宁杰瑞自主研发（石药集团拥有中国商业化权益），是首个申报上市的国产HER2双特异性抗体，核心创新性在于采用康宁杰瑞自主知识产权Fc异二聚体平台技术（CRIB），可同时结合HER2两个非重叠表位（domain II和IV），疗效优于曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合治疗，针对HER2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌（二线治疗），预计2026年Q3在中国获批。
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包装规格：360mg(14.4ml)
生产厂家：江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
最新评论：8月17日，CDE 官网显示，石药集团/康宁杰瑞安尼妥单抗注射液一项新适应症上市申请获得受理，受理号为 CXSS2600126，适应症为联合多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。此前，该适应症已被纳入优先审评。
2026-08-05 10:09
内容简介：由康宁杰瑞研发、石药集团获得国内独家商业化权益的安尼妥单抗注射液（KN026）新适应症拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为联合白蛋白结合型多西他赛，用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌一线治疗。
最新评论：康宁杰瑞生物制药2026年7月15日宣布，公司自主研发、与石药集团全资附属公司上
2026-07-16 08:43 文章
内容简介：国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上市，该品种联合化疗适用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者
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2026-05-29 11:19 文章
内容简介：石药集团2026年3月31日宣布，其全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与康宁杰瑞生物制药合作开发的HER2双特异性抗体药物安尼妥单抗，联合石药集团自主研发注射用多西他赛（白蛋白结合型）用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的III期临床研究，
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2026-04-03 12:02 文章
内容简介：CDE网站2025年8月20日显示，石药集团的HER2双抗安尼妥单抗（KN026，anbenitamab）拟纳入优先审评，用于联合化疗治疗至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性胃/胃-食管结合部腺癌。
最新评论：石药集团2026年3月24日官方宣布，其全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与
2026-03-25 09:27 文章
