扬子江新型抑酸药盐酸菲优拉生片获批上市

国家药品监督管理局（NMPA）官网2025年9月5日显示，扬子江与Daewoong Pharmaceutical（大熊制药）合作开发的盐酸菲优拉生片（fexuprazan，曾用名：非苏拉赞）获批上市。根据其注册临床研究信息，推测其适应症为：用于治疗反流性食管炎。

公开消息显示，菲优拉生（Fexuclue）是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵，治疗胃食管反流病。作为一种新型抑酸药，与传统质子泵抑制剂（PPI）相比，P-CAB有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势。

该药获批基于DWP14012治疗反流性食管炎Ⅲ期临床试验，这是一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照、Ⅲ期临床试验。试验选择的对照药物为与艾司奥美拉唑镁肠溶片。研究的主要终点为：8周内经内镜检查证实黏膜愈合的受试者百分比，新药组愈合率达88.5%、97.3%，不劣于艾司奥美拉唑镁肠溶片。