阿替加诺辛Ateganosine获美国加速审评资格 靶向端粒

近日，美国生物技术公司MAIA Biotechnology宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其端粒靶向抗癌新药Ateganosine（阿替加诺辛，研发代号THIO）加速审评资格，用于治疗在接受免疫检查点抑制剂治疗后病情仍进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

Ateganosine是一种同类首创的小分子药物，靶向端粒。端粒作为染色体末端的保护帽，在细胞分裂过程中会逐渐缩短。癌细胞却依靠端粒酶维持端粒长度，进而实现不受控制的增殖。Ateganosine直接针对这一关键机制，破坏癌细胞维持端粒长度的能力，诱导癌细胞死亡。MAIA公司董事长兼首席执行官Vlad Vitoc医学博士指出，Ateganosine是首个且唯一处于临床开发阶段的此类抗癌疗法，其获得FDA的快速通道指定，认可了它作为癌症治疗科学中一种新治疗模式的潜力。若在快速通道监管途径中取得成功，Ateganosine可能最早在明年获得FDA的加速批准，有望在340亿美元的NSCLC治疗市场中凭借首次上市的优势，满足大量未满足的医疗需求。