打击药品通过简单改剂型实现变相涨价

　　“马甲药”成过街鼠 发改委新规封杀变相涨价

　　尽管原定将于10月出台的新一轮药品降价令最终未如期公布,但药价政策始终在逐步收紧——正在制定中的《药品价格管理办法》已经明确将严控药品流通价差率,并将通过新的剂型比价、规格比价规则封堵药品通过简单改剂型变相涨价的定价漏洞。

　　国家发改委药品价格审评中心主任卢凤霞日前出席在武汉召开的第五届中国成长型医药企业发展论坛时表示,新一轮药价改革将采取统一定价、差比价定价、区别定价等三种定价方式,差比价定价规则将同时采取剂型比价和规格比价,以重点打击限价药品更换剂型或规格变相涨价的行为。此外,新规还将严格抑制流通环节不合理加价,流通差价率将实行差别差价率。

　　定价思路仍为严控

　　今年上半年,医保药突击涨价事件和天价芦笋片事件暴露出来的药品定价制度的漏洞,也让物价部门备受压力。由此促发了今年下半年启动的规模和力度空前的发改委药品出厂价专项调查。

　　鉴于医保药突击涨价和天价芦笋片的主要问题分别在于药品通过简单改剂型钻定价政策空子和流通环节不合理加价,正在制定中的《药品价格管理办法》已针对上述情况明确了封杀思路。

　　据卢凤霞透露,《药品价格管理办法》征求意见稿或将于近期正式对外公布。新的药品定价办法将出台药品剂型和规格的比价规则,监控改剂型变相涨价外,还将在流通差价率上实行差别差价率,抑制流通环节不合理加价。

　　卢凤霞还表示,目前广东已经在试点处方药全部纳入政府定价,新一轮的药价改革正在向纵深迈进。未来我国药品定价将从保证临床需要、保证基本药物生产使用、促进合理用药、促进费用节约、促进药品质量提高、促进药品研发创新的取向出发,借用药物经济学定价的思路,展开成本与药品效用的综合评价。

　　此外,卢凤霞还提出了“代表品定价”的概念,即把同一通用名下的常用剂型、常用规格视为代表品,基于代表品的制造成本、其间费用率、销售利润率、流通差价率定价。

　　南都记者注意到,前述药品定价思路基本上延续了国家发改委严控药价的改革思路。发改委价格司医药价格处处长郭剑英此前已公开表示,基于去年发布的《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》,未来药价改革的思路将主要为“三点结合、两个为主、一个加强”。
 
　　所谓“三点结合”即坚持政府调控和市场调节相结合,鼓励创新和支持基本医疗相结合,成本定价和疗效评估相结合。“两个为主”即中央管理为主、统一定价为主。“一个加强”则指的是要加强流通环节价格行为管理。

　　上半年仅4个改剂型药获临床试验

　　事实上,打击药品通过简单改剂型实现变相涨价的行动,早已超出了国家发改委层面。

　　经过20多轮发改委层面的药品降价潮,国内部分纳入政府定价范围的药品的价格不降反升。除却物价上涨因素,药企通过简单改剂型,制造“马甲”新药,随即获得定价政策支持,毫无疑问也是促成药品价格整体上涨的重要因素。

　　据南都记者了解,目前“马甲”药品除了正在被国家发改委封杀,药品审批的“把关人”国家药监局也在逐步提高审批门槛。