国产乌帕替尼缓释片申请上市 多家企业抢首仿

CDE官网于6月12日显示，山东诺禾康药业有限公司提交的4类仿制化药乌帕替尼缓释片上市申请已获受理。乌帕替尼是由艾伯维（AbbVie）公司自主研发的新一代选择性和可逆性JAK1抑制剂。乌帕替尼口服缓释片于2019年8月16日获FDA批准上市，商品名为RINVOQ，同年12月，在欧盟获EMA批准上市。

乌帕替尼缓释片在国内于2022年2月正式获批上市，目前已被批准用于治疗多种适应症，覆盖类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、活动性强直性脊柱炎（AS）、成人巨细胞动脉炎（GCA）等。

目前，国内已有天地恒一制药、四川国为制药、福元医药、石药集团、复星医药等15家仿制药企业提交了乌帕替尼缓释片的上市申请，均处于审评阶段，首仿之争异常激烈。仿制乌帕替尼的黄金时间已到，让我们屏息以待，见证首仿药企突出重围的高光时刻。