艾美维R氟[18F]贝他吡注射液获批上市 助力阿尔茨海默病诊断

北京欣翮医药科技有限公司于2025年6月9日宣布：其产品艾美维®（Amyvid® ，通用名：氟[18F]贝他吡注射液，Florbetapir（18F），AV45）的上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准。这一里程碑标志着中国阿尔茨海默病（AD）诊断领域取得了进一步的进展，为临床医生和患者带来了用于早期和精准检测的尖端工具。

艾美维®（Amyvid®）是一种放射性药物诊断剂，用于大脑正电子发射断层扫描（PET）成像。它能够通过PET-CT扫描可视化大脑组织中的β-淀粉样蛋白斑块——这是阿尔茨海默病的关键病理特征。通过检测这些斑块，艾美维®的为临床医生提供了关键的诊断依据，有助于疾病的早期干预和个性化治疗计划的制定。作为全球首个淀粉样蛋白示踪剂，艾美维®（Amyvid®）已在发达国家广泛使用超过十年，其可靠性和临床价值已得到了充分验证。