济立安R盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市 用于胰腺癌

2025年05月23日，济民可信集团宣布，公司自主研发的化药4类抗肿瘤药物济立安 ®（盐酸伊立替康脂质体注射液）已获国家药品监督管理局批准上市。该产品为国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的仿制药，将为晚期胰腺癌患者带来新的治疗选择。

胰腺癌素以"三高三低"著称——发病率高，复发率高，死亡率高，早期诊断率低，手术切除率低，药物有效率低，被称为"癌中之王"。传统伊立替康注射液具备胰腺癌的确切疗效，但患者长期使用易出现骨髓抑制、严重腹泻及肝肾毒性等副作用，严重影响治疗依从性。

济立安®采用的脂质体技术凭借其生物相容性高、靶向性强、毒副作用低等优势，可显著提升药物安全性及耐受性。国际研究显示，伊立替康脂质体联合5-FU/LV方案治疗吉西他滨化疗失败的转移性胰腺癌患者，中位无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)均有显著改善。