艾瑞凯R枸橼酸戈来雷塞片获批上市 用于非小细胞肺癌

2025年5月22日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片（商品名：艾瑞凯），该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药品是国内首个针对KRAS G12C突变的肺癌靶向药，为患者提供了新的治疗选择。

KRAS是最常见的致癌突变基因之一，近90%胰腺癌、30%至40%结肠癌、15%至20%的肺癌患者体内均出现KRAS基因突变。其中又以G12C突变最为常见。而在安进的Sotorasib(AMG-510)研发成功之前，这一靶点一直被认为是“不可成药”靶点。