杭州沐源生物牛磺熊去氧胆酸胶囊申请上市 为国产首仿

2025年5月8日，据中国国家药品审评中心官网最新显示，杭州沐源生物医药科技有限公司按注册分类4类申报的牛磺熊去氧胆酸胶囊上市申请获受理。为国产首家仿制药申报上市品种。

牛磺熊去氧胆酸具有解痉、抗惊厥、抗炎及溶胆石等作用，临床主要用于治疗胆囊胆固醇结石、原发硬化性胆管炎、原发胆汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等。牛磺熊去氧胆酸胶囊的原研厂家是意大利贝斯迪大药厂（Besins Healthcare），首次在意大利上市的时间为1991年，于1992年在欧洲上市，2007年由香港铨福发展有限公司引进中国上市，商品名为“滔罗特”。

杭州沐源生物医药科技有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91330110MA2J2YXW3R
企业名称：杭州沐源生物医药科技有限公司
法定代表人：李来尚
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2020年11月20日
注册资本：7582.410076万人民币
登记机关：杭州市余杭区市场监督管理局
登记状态：存续
住所：浙江省杭州市余杭区五常街道高顺路8-1号C座668室