维生素K1注射液迎来首家过评企业：海南倍特药业

4月25日，国家药监局官网显示，倍特药业旗下海南倍特药业有限公司生产的维生素K1注射液（3类化药）获批上市，成为首家过评的维生素K1注射液。

维生素K1注射液主要用于维生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。

维生素K1注射液广泛用于新生儿科，儿科，肝胆科，感染科，急诊等科室，此次倍特获批的维生素K1注射液为国内首家上市的第三代混合胶束制剂，目前国内已上市的第一代维生素K1注射液属于水分散液。与第一代相比，第三代注射液剂型具有粒径小，不易分层，热力学更稳定的特性，可耐受终端灭菌，质量较第一代具有明显优势，安全性得到更好的保障。