欧盟批准STELARA®乌司奴单抗用于儿童克罗恩病

2025年4月2日，强生公司宣布，欧盟委员会（EC）正式批准STELARA®（ustekinumab，乌司奴单抗）用于治疗体重≥40公斤、对传统或生物制剂治疗反应不足或不耐受的中重度活动性克罗恩病儿童患者。这一决定标志着该药物在儿科炎症性肠病领域的重要突破，为患儿提供了新的治疗选择。

乌司奴单抗是一种全人源单克隆抗体，通过选择性抑制白细胞介素-12（IL-12）和白细胞介素-23（IL-23）途径，减少炎症反应。这款药物可以每8周或12周给药一次，显著减少给药频率；目前该药已在多个适应症中获批，包括成人和儿科银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。

克罗恩病是一种慢性炎症性肠病（IBD），尽管在成人中更为常见，但约25%的病例在儿童或青少年时期确诊。相较于成人患者，儿童克罗恩病往往病程更广泛且更严重，可能严重影响生长发育及心理健康。