阿尔茨海默病新药-葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片获批上市

2025年04月10日，国家药监局药品批准证明文件显示：深圳市康哲生物科技有限公司申请的的葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片一次性进口批件获批。

一次性进口批件是指国家药品监督管理局一次性准许的进口药品批件，或者药品进口准许证。这是批准药企从国外进口境外药品，作为研究使用的。应该是康哲生物为接下来的临床试验准备的药品。

2025年1月8日，康哲药业宣布通过全资附属公司与Alpha Cognition就用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL（benzgalantamine delayed-release tablets）签订许可、合作与经销协议，获得了在亚洲（除日本）、澳洲、新西兰开发、注册、生产、进口、出口和商业化产品的独家权利，Alpha公司保留在区域内生产供应的权利。