创新器械-北京万洁天元的人工韧带获批上市

据国家药品监督管理局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准了北京万洁天元医疗器械股份有限公司“人工韧带”创新产品注册申请。

该产品采用表面改性技术，在人工韧带与软组织接触部分接枝聚苯乙烯磺酸钠亲水涂层，与骨道接触部分通过矿化工艺涂覆羟基磷灰石涂层，植入后具有良好的固定效果。产品配合该公司不可吸收韧带固定螺钉，适用于补偿或加强损伤的膝关节交叉韧带。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

统一社会信用代码：911101157921372820
企业名称：北京万洁天元医疗器械股份有限公司
法定代表人：张梅
类型：股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
成立日期：2006年08月03日
注册资本：3865.036600万人民币
登记机关：北京市大兴区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室