重庆蜀轩的特定电磁波治疗器因抽检不合格被召回

重庆蜀轩医疗器械有限公司对特定电磁波治疗器主动召回

重庆蜀轩医疗器械有限公司报告，由于在深圳市医疗器械监督抽检中该公司生产的部分特定电磁波治疗器正常使用时的稳定性项目不合格 ，重庆蜀轩医疗器械有限公司对其生产的特定电磁波治疗器（注册或备案号：渝械注准20202090173，批号：2624040854-0863）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2025年4月7日

渝械注准20202090173的注册信息如下：

注册证编号 渝械注准20202090173
注册人名称 重庆蜀轩医疗器械有限公司
注册人住所 重庆市九龙坡区火炬大道99号3幢14-1号
生产地址 重庆市沙坪坝区青木关镇青木湖村新桥社临组9号
产品名称 特定电磁波治疗器
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由治疗头（包括辐射板、加热装置和防护罩）、伸缩支臂、控制盒、立柱（台式不适用）和底座（立式底座带移动脚轮）组成。
适用范围/预期用途 主要适用于：组织损伤、腰肌劳损、坐骨神经痛、肩周炎、风湿性关节炎、小儿腹泻等疾病的辅助治疗。
审批部门 重庆市药品监督管理局
批准日期 2023-06-25
生效日期 2023-06-25
有效期至 2025-07-05