司羿(长沙)智能科技的手功能康复训练仪抽检不合规

湖南省药监局在2025年3月24日发布的湖南省药品监督管理局关于13批次医疗器械不符合标准规定的通告（2025年第2号）中，标识为司羿（长沙）智能科技有限公司的手功能康复训练仪抽检不合规，详情如下：

序号：4
标示产品名称：手功能康复训练仪
检品来源：司羿（长沙）智能科技有限公司
标示医疗器械注册人：司羿（长沙）智能科技有限公司
规格型号：SY-HRC12
生产日期/产品编号/批号：2024.06.10/C120610145H/YS240601
抽样单位：长沙市市场监督管理局
检验单位：湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目：输入功率

司羿（长沙）智能科技有限公司的手功能康复训练仪注册信息如下：

注册证编号 湘械注准20232190391
注册人名称 司羿（长沙）智能科技有限公司
注册人住所 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢9层912房
生产地址 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢9层912房
产品名称 手功能康复训练仪
管理类别 第二类
型号规格 SY-HRC12
结构及组成/主要组成成分 由主机、康复动力手套、数据手套、电源适配器组成。
适用范围/预期用途 适用于手指关节功能性障碍患者的康复训练。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-04-28
生效日期 2023-04-28
有效期至 2028-04-27