瑞派乐奈玛特韦片/利托那韦片组合包装获常规批准用于新冠重症

据辉瑞制药官微消息，近日，辉瑞抗病毒药物瑞派乐® (英文商品名称：PAXLOVID®，药品通用名称：奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)获国家药品监督管理局常规批准，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。瑞派乐®于2022年2月由国家药品监督管理局按照药品特别审批程序，应急审评审批，获得附条件批准。辉瑞按照国家药品监督管理局要求，继续开展相关研究工作，完成了附条件要求后，基于研究结果获得常规批准。

该药物是由奈玛特韦和利托那韦组成。其中，奈玛特韦是一种新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，能通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，破坏新冠病毒的后续RNA复制过程。另一种成分利托那韦通过抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢，从而升高奈玛特韦血药浓度，增强抗病毒效果。

奈玛特韦片/利托那韦片组合包装于2023年5月获美国食品药品管理局（FDA）常规批准，成为首个获FDA正式批准的新冠口服治疗药物。