南昌市康洁医用卫生用品生产不符合标准的医疗器械案
来源：江西省药监局2025-03-23 19:19
虚假信息举报：
江西省药监局发布了医疗器械行政处罚信息公开（20250217），南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案的详情如下：
行政处罚决定书文号：赣药监处罚〔2025〕9号
案件名称：南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
违法企业名称或违法自然人姓名： 南昌市康洁医用卫生用品有限公司
违法企业统一社会信用代码/组织机构代码：913601247277661706
法定代表人姓名：陈小荣
主要违法事实：生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械
行政处罚种类和依据：生产不符合强制性标准的医疗器械违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定
行政处罚的具体内容：罚款
行政处罚的履行方式和期限：收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内
作出处罚的机关名称和日期：江西省药品监督管理局 2025年2月11日
南昌市康洁医用卫生用品有限公司的注册信息如下：
统一社会信用代码：913601247277661706
企业名称：南昌市康洁医用卫生用品有限公司
法定代表人：陈小荣
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2001年07月20日
注册资本：588.000000万人民币
登记机关：南昌市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：江西省南昌市进贤县李渡世纪大道
内容简介：南昌市康洁医用卫生用品有限公司报告，由于相关批次产品单包装说明书、标签与备案内容不一致（未标准说明书修订日期等）等原因，南昌市康洁医用卫生用品有限公司对其生产的阴道洗涤器(注册备案号:赣洪械备20150105号)主动召回。
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2026-03-20 16:44 文章
内容简介：一批标示生产企业为南昌市康洁医用卫生用品有限公司的医用外科口罩抽检不符合标准要求。广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2020年第7期，总第71期）中，主要不合格项目：细菌过滤效率。
最新评论：标示为南昌市康洁医用卫生用品有限公司的一批次医用外科口罩抽检不合格，不合格项目：
2024-05-22 17:00 文章
内容简介：南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械医用外科口罩。行政处罚种类和依据：依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项的规定，参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量权细化标准（试行）的有关规定。
最新评论：广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2020年第7期，总第71期
2020-12-17 10:31 文章
内容简介：江西省药监局通报10家医疗器械生产企业飞行检查情况，南昌市康洁医用卫生用品有限公司上榜。成品库中的一次性使用口罩（型号：中号，生产批号：20180501、20181001、20190101）不能提供批生产记录和批检验记录等。
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2019-06-19 13:09 文章
内容简介：国家药监局公布医疗器械产品抽检不合格名单，常州市环康医疗器械有限公司和南昌市康洁医用卫生用品有限公司一次性使用无菌阴道扩张器上黑榜。不符合标准规定项目：环氧乙烷残留量，不符合标准规定项目：抗变形能力。
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2019-06-04 13:17 文章
关键词：
安乐胶囊(严济堂)
￥103.66 起
包装规格：0.6g*12粒*5板
生产厂家：浙江爱生药业有限公司
最新评论：请问一下安乐胶囊就是治疗抑郁症的药吧
2025-07-12 13:53
1 商家销售
盐酸司美那非片(昂伟达/旺山旺水)
￥398.00 起
包装规格：5mg*7片
生产厂家：苏州特瑞药业股份有限公司
最新评论：今天批发价格355元一盒，要的赶紧联
2026-07-15 13:32
6 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥130.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
51 商家销售
安乐胶囊(国缔/昊善堂)
￥18.00
包装规格：0.3g*12粒*3板
生产厂家：葫芦岛国帝药业有限责任公司
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2023-08-15 14:30
0 商家销售
达格列净片(安达唐/FORXIGA)
￥107.00 起
包装规格：进口版 10mg*10片*3板
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：进口的安达唐达格列净片也在逐步降价了
2024-07-18 12:00
17 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论：暂无评论
2025-02-14 17:36
文章
普定县安炽大药房因串换销售化妆品被解除医保协议
内容简介：
安顺市普定县安炽大药房串换销售化妆品案的详情如下：飞行检查组对普定县安炽大药房进行现场
最新评论：暂无评论
2026-08-15 13:55
文章
思南县百信麒龙药房串换销售化妆品被解除医保协议
内容简介：
铜仁市思南县百信麒龙药房串换销售化妆品案的详情如下：思南县医疗保障局对百信麒龙药房进行
最新评论：暂无评论
2026-08-15 13:54
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贵州稳好吉大夫药房零一二分店因违规被解除医保协议
内容简介：
凯里市贵州稳好吉大夫药房连锁有限公司零一二分店串换销售化妆品保健品案的详情如下：凯里市
最新评论：暂无评论
2026-08-15 13:53
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水城县思康大药房串换销售日用品被解除医保服务协议
内容简介：
水城区水城县思康大药房串换销售日用品案的详情如下：水城区医疗保障局根据《零售药店医疗保
最新评论：暂无评论
2026-08-15 13:52
文章
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