洛阳郭耀唐正骨医药召回不合规穴位压力刺激贴

洛阳郭耀唐正骨医药科技有限公司对穴位压力刺激贴主动召回

洛阳郭耀唐正骨医药科技有限公司报告，由于其生产的一批次穴位压力刺激贴不符合规定，企业对其主动召回，召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年10月21日

豫洛械备20210008的备案信息如下：

备案号 豫洛械备20210008
备案人名称 洛阳郭耀唐正骨医药科技有限公司
备案人注册地址 洛阳市西工区汉屯路东段6号锦华园5幢2单元-503室
生产地址 洛阳市老城区王城大道金燕物流园1号厂房
产品名称/产品分类名称 穴位压力刺激贴
产品描述/主要组成成分 本产品由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒、和抗菌成分，天然植物及提取物、其他等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。球状体由钢珠制成。医用胶布由热熔胶加热经涂布机涂于基材单层表面制成。
预期用途 贴于人体穴位处，进行压力刺激，无创。
备案单位 洛阳市市场监督管理局
备案日期 2024-05-31