广州市倍尔康的医用电子体温计抽检不合格

河南省药监局在2024年12月27日发布了河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第4期），其中标识为广州市倍尔康医疗器械有限公司的医用电子体温计抽检不合格，详情如下：

序号：1
样品名称：医用电子体温计
受检单位：河南隆祥药业零售连锁有限公司正泰大药房八部
标示生产单位：广州市倍尔康医疗器械有限公司
规格型号：DT008
生产批号/产品编号：221200899
抽样单位：新乡市市场监督管理局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：显示范围、分辨力、最大允许误差、测量完成提示功能、低温和超温提示功能、测量时间、记忆功能、自动关机功能

广州市倍尔康医疗器械有限公司的医用电子体温计注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20152070664
注册人名称 广州市倍尔康医疗器械有限公司
注册人住所 广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1）
生产地址 广州市南沙区大岗镇环镇西路38号（生产大楼1）
产品名称 医用电子体温计
管理类别 第二类
型号规格 DT008
结构及组成/主要组成成分 主要由外壳、感温探头、温度传感器、PCB板线路、液晶显示器和蜂鸣片组成。
适用范围/预期用途 供家庭和医疗部门测量人体体温使用。
备注 原产品注册证号：粤械注准20152070664。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2023-05-06
生效日期 2025-01-28
有效期至 2030-01-27