江西科美医疗器械的红外额温计抽检不合格

河南省药监局在2025年1月26日发布了河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第1期），其中标识为江西科美医疗器械集团有限公司的红外额温计抽检不合格，详情如下：

序号：6
样品名称：红外额温计
受检单位：河南慈恩医疗器械有限公司
标示生产单位：江西科美医疗器械集团有限公司
规格型号：KM-WD01
生产批号/产品编号：210101
抽样单位：开封市市场监督管理局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：温度测试范围，红外额温计最大允许误差、分辨力

江西科美医疗器械集团有限公司的红外额温计注册信息如下：

注册证编号 赣械注准20202070067
注册人名称 江西科美医疗器械集团有限公司
注册人住所 江西省南昌市进贤县长山乡新居316国道旁
生产地址 江西省南昌市进贤县长山乡新居316国道旁
产品名称 红外额温计
管理类别 第二类
型号规格 KM-WD01
结构及组成/主要组成成分 由红外传感器、液晶显示屏、电路组件、操作按键、塑胶外壳组成。
适用范围/预期用途 本产品通过测量额头的热辐射显示被测人员体温。
审批部门 江西省药品监督管理局