莆田市金贝康电子的臂式电子血压计抽检不合格

河南省药监局在2025年1月26日发布了河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第1期），其中标识为莆田市金贝康电子科技有限公司的臂式电子血压计抽检不合格，详情如下：

序号：5
样品名称：臂式电子血压计
受检单位：济源市润康医疗器械有限公司
标示生产单位：莆田市金贝康电子科技有限公司
规格型号：BK-525
生产批号/产品编号：BK525230210A
抽样单位：济源市市场监督管理局市场监督管理局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：设备或设备部件的外部标记

莆田市金贝康电子科技有限公司的臂式电子血压计注册信息如下：

注册证编号 闽械注准20212070077
注册人名称 莆田市金贝康电子科技有限公司
注册人住所 福建省莆田市涵江区江口镇石西村石庭西路879号
生产地址 福建省莆田市涵江区江口镇石庭开发区879号四楼
产品名称 臂式电子血压计
管理类别 第二类
型号规格 BK-525
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机（含气泵、压力传感器、控制电路、显示屏、电磁阀和嵌入式软件版本：V1.0）和袖带组成。
适用范围/预期用途 适用于以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。
审批部门 福建省药品监督管理局
批准日期 2023-06-20
生效日期 2023-06-26
有效期至 2028-06-25