扬州华祥医疗器械的玻璃体温计抽检不合规

甘肃省药监局在2025年1月21日发布了甘肃省药品监督管理局关于发布2024年医疗器械监督抽检结果的通告(2025年 第2号)，其中标识为扬州华祥医疗器械有限公司的玻璃体温计抽检不合规，详情如下：

序号：12
标示产品名称：玻璃体温计
被抽查单位：甘肃惠康安信医疗器械有限公司
生产单位：扬州华祥医疗器械有限公司
规格型号：三角型棒式 口腔
生产日期/批号/出厂编号：20240316
抽样单位：张掖市市场监督管理局
不符合标准规定项：示值

扬州华祥医疗器械有限公司的玻璃体温计注册信息如下：

注册证编号 苏械注准20192070603
注册人名称 扬州华祥医疗器械有限公司
注册人住所 扬州市广陵区李典镇新坝村前三组
生产地址 扬州市广陵区李典镇
产品名称 玻璃体温计
管理类别 第二类
型号规格 三角型棒式分为口腔
结构及组成/主要组成成分 玻璃体温计由玻璃制造，可外置玻套，具有测温留点结构，感温液为镓基合金。体温计分为三角型棒式、内标式两种型号，三角型棒式分为口腔、肛门两种规格、内标式分为大、中、小三种规格。
适用范围/预期用途 用于临床或个人测量体温用。
备注 原注册证号：苏械注准20192070603
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2023-09-26
生效日期 2024-06-11
有效期至 2029-06-10