湖南众测生物主动召回β-半乳糖苷酶染色液

湖南众测生物科技有限公司对β-半乳糖苷酶染色液主动召回

湖南众测生物科技有限公司报告，由于外包装盒设计缺陷等原因，湖南众测生物科技有限公司对其生产的β-半乳糖苷酶染色液（注册或备案号：湘常械备20220086号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年8月5日

湘常械备20220086号的备案信息如下：

备案号 湘常械备20220086号
备案人名称 湖南众测生物科技有限公司
备案人注册地址 湖南省津市市高新区中小企业孵化园
生产地址 湖南省津市市高新区中小企业孵化园十一栋
产品名称/产品分类名称 β-半乳糖苷酶染色液
型号规格/包装规格 1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒
产品描述/主要组成成分
由样本保存液(TB，0.01M，pH 8.0)、β-半乳糖苷酶染色液（5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸钠、
四唑硝基蓝、PVP），比色卡组成。
预期用途 主要用于肠道上皮细胞中β-半乳糖苷酶的病理染色。
产品存储及有效期 避光干燥条件下，2～30℃保存，不得冷冻，有效期为18个月；在室温条件下，打开试剂盒内包装，应在30分钟内使用。
备案单位 常德市市场监督管理局