兔灵医药 → 尼卡利单抗获FDA优先审查 用于全身型重症肌无力 → 全部评论
内容简介：强生公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准优先审查Nipocalimab(尼卡利单抗)注射液的生物制品许可申请(BLA)，用于治疗抗体阳性(如抗乙酰胆碱受体[AChR]、抗肌肉特异性酪氨酸激酶[MuSK]或抗低密度脂蛋白相关蛋白4[LRP4])患者的全身型重症肌无力(gMG)。
最新评论：4月30日，FDA批准了强生公司的Nipocalimab（Imaavy）的上市申
2025-05-12 08:26 文章
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4月30日，FDA批准了强生公司的Nipocalimab（Imaavy）的上市申请，用于AchR抗体或肌肉特异性激酶（MuSK）抗体阳性的gMG患者，包括成人和12岁以上的儿童。
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