深圳市正康科技压电网式雾化器抽检不合格
来源：广东省药监局2025-01-13 14:34
虚假信息举报：
广东省药监局在2024年12月31日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第5期，总第90期）中，深圳市正康科技有限公司的压电网式雾化器抽检不符合规定，不合格项目：超声振荡频率，详情如下：
序号：988
产品名称：压电网式雾化器
抽查市区：深圳市
标示生产企业：深圳市正康科技有限公司
被抽样单位：深圳市正康科技有限公司
型号规格：ZK-Q1
检验依据：粤药监办执法〔2024〕77号文附件1《2024年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中“十七、网式雾化器”的检验依据
检验机构：深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
检验结果：不符合规定
主要不合格项目：超声振荡频率
深圳市正康科技有限公司压电网式雾化器的注册信息如下：
注册证编号 粤械注准20192081175
注册人名称 深圳市正康科技有限公司
注册人住所 深圳市龙岗区平湖街道禾花社区福星一巷3号后A栋2、3楼
生产地址 深圳市龙岗区平湖街道禾花社区福星一巷3号后A栋2、3楼
产品名称 压电网式雾化器
管理类别 第二类
型号规格 ZK-Q1
结构及组成/主要组成成分 由主机组成。
适用范围/预期用途 雾化药物供治疗用。
备注 原产品注册证号：粤械注准20192081175。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2023-09-20
生效日期 2024-11-12
有效期至 2029-11-11
内容简介：山东朱氏药业集团有限公司生产的压电网式雾化器抽检不合规，详情如下：规格型号：ZS-16-A，生产日期/批号/出厂编号：2025.02.04 2516000161，不符合标准规定项：样品在正常检验过程中不能正常使用。
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2026-02-08 18:26 文章
内容简介：广东省优想科技有限公司生产的压电网式雾化器抽检不合规，详情如下：规格型号：WH21，生产日期/批号/出厂编号：2023年11月10日 202311003 WH21A23111000184，不符合标准规定项：样品在正常检验过程中不能正常使用。
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2026-02-08 18:26 文章
内容简介：深圳博真生物科技有限公司的一批次压电网式雾化器(B202C23062801)抽检不符合规定，不合格项目：设备或设备部件的外部标记6.1b)、d)、1)，详情如下：型号规格：M202C，产品编号/批号/生产日期：B202C23062801
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2025-01-13 14:33 文章
内容简介：深圳市正康科技有限公司生产的1批次血氧仪不合规，不符合标准规定项：脉率测量(显示)范围、脉率准确性、提示/报警功能。安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第10期)。
最新评论：湖南省药监局在2024年12月9日发布的湖南省药品监督管理局关于18批次医疗器械
2025-01-11 12:03 文章
内容简介：一批标示生产企业为深圳市德达康健股份有限公司的压电网式雾化器抽检不符合标准要求。广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2020年第7期，总第71期）中，主要不合格项目：最大雾化率。
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2020-12-19 16:48 文章
莫美华
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徐新晟
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最新评论：爱地那非是蓝色的好，还是红色的好
2025-02-21 14:17
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最新评论：7月14日，中国创新药行业又爆出一起
2026-07-15 08:10
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2025-12-17 11:01
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2023-09-17 13:11
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最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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内容简介：
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2026-10-23 11:04
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按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定，按照《中华人民
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2026-10-10 12:40
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内容简介：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经
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2026-10-09 13:16
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内容简介：
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2026-10-08 11:12
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