濮阳捷康药业穴位压力刺激贴抽检不合格

广东省药监局在2024年12月31日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第5期，总第90期）中，濮阳捷康药业有限公司的一批次穴位压力刺激贴(20230702)抽检不符合规定，不合格项目：药物添加，详情如下：

序号：987
产品名称：穴位压力刺激贴
抽查市区：中山市
标示生产企业：濮阳捷康药业有限公司
被抽样单位：广东金瑞医药有限公司
型号规格：颈肩腰腿部穴位贴型 80mm×120mm/贴 6贴/盒
产品编号/批号/生产日期：20230702
检验依据：粤药监办执法〔2024〕77号文附件1《2024年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中“十六、一类敷贴类产品”的检验依据
检验机构：深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
检验结果：不符合规定
主要不合格项目：药物添加

濮阳捷康药业有限公司穴位压力刺激贴的备案信息如下：

备案号 豫濮械备20200059号
备案人名称 濮阳捷康药业有限公司
备案人注册地址 濮阳县铁丘路东段产业集聚区
生产地址 濮阳县帝舜大道与106国道交叉口南500米路东
产品名称/产品分类名称 穴位压力刺激贴
产品描述/主要组成成分 由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。
预期用途 贴于人体穴位处，进行外力刺激。
备案单位 濮阳市市场监督管理局