深圳市正康科技血氧仪抽检不合规
来源：安徽省药监局2024-11-10 15:43
虚假信息举报：
安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告（2024年第10期）。其中深圳市正康科技有限公司生产的1批次血氧仪不合规，不符合标准规定项：脉率测量（显示）范围、脉率准确性、提示/报警功能。具体公告信息如下：
样品名称：血氧仪
受检单位：芜湖正丽大药房有限公司
生产单位：深圳市正康科技有限公司
型号规格：JZK-301
产品编号/批号：出厂编号：2022111061104
抽样单位：芜湖市食品药品检验中心
检验单位：安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项：脉率测量（显示）范围、脉率准确性、提示/报警功能
备注：生产企业否认
深圳市正康科技有限公司血氧仪注册信息如下：
注册证编号：粤械注准20222070789
注册人名称：深圳市正康科技有限公司
注册人住所：深圳市龙岗区平湖街道禾花社区福星一巷3号后A栋2、3楼
生产地址：深圳市龙岗区平湖街道禾花社区福星一巷3号后A栋2、3楼
产品名称：血氧仪
管理类别：第二类
型号规格：JZK-301.JZK-303.JZK-305.JZK-307
结构及组成/主要组成成分：由主机和脉搏血氧饱和度传感器组成。
适用范围/预期用途：供临床无创估算监测成人动脉血氧饱合度和脉率用。
审批部门：广东省药品监督管理局
批准日期：2022-06-21
生效日期：2022-06-21
有效期至：2027-06-20
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内容简介：深圳市正康科技有限公司的压电网式雾化器抽检不符合规定，不合格项目：超声振荡频率，详情如下：检验依据：粤药监办执法〔2024〕77号文附件1《2024年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中“十七、网式雾化器”的检验依据
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2025-01-13 14:34 文章
内容简介：广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2023年第3期，总第84期)。根据广东省医疗器械抽查检验计划，广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验，发现3个企业生产的血氧仪不符合规定。
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2023-10-14 13:43 文章
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美洲大蠊(泰雨绿洲)
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型号规格：产地:云南大理 3g*33瓶
生产厂家：江西致和堂中药饮片有限公司
最新评论：我要预定8盒。泰雨绿洲。急切想买到这
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最新评论：我要预订613998五盒，泰雨绿洲抗
2026-10-07 10:10
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包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
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包装规格：5mg*10片
生产厂家：广东东阳光药业有限公司
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2023-09-17 13:11
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最新评论：立普妥是原研药，原生产厂商变更了，现
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